Die Schlüsselrolle von IQ, OQ und PQ
Optimierung der Sterilisationsprozesse
Erfahren Sie, wie IQ, OQ und PQ die Effizienz und Sicherheit in Ihrer Sterilisationsanlage gewährleisten.
Installations-Qualifizierung (IQ)
Sichert die korrekte Installation Ihrer Sterilisationsanlage.
Operative-Qualifizierung (OQ)
Überprüft die Funktionalität unter Betriebsbedingungen.
Prozess-Qualifizierung (PQ)
Validiert die Leistung im realen Einsatz.
Über SteriMedix
Bei SteriMedix sind wir stolz darauf, die erste Sterilisationsanlage in Österreich zu betreiben. Unsere Mission ist es, durch die Implementierung von IQ, OQ und PQ höchste Standards in der Qualitätssicherung zu gewährleisten. Diese Qualifikationsprozesse sind entscheidend, um die Integrität und Sicherheit der Sterilisationsverfahren zu sichern, die in verschiedenen Branchen angewendet werden. Wir setzen auf Innovation und Präzision, um unseren Kunden die besten Lösungen zu bieten.
Merkmale der Qualifikationsprozesse
Installations-Qualifizierung (IQ)
Stellt sicher, dass alle Geräte korrekt installiert sind und den Spezifikationen entsprechen.
Operative-Qualifizierung (OQ)
Validiert die Betriebsparameter und stellt sicher, dass die Anlage wie vorgesehen funktioniert.
Prozess-Qualifizierung (PQ)
Testet die Anlage unter realen Bedingungen, um die Leistungsfähigkeit zu bestätigen.
Kontinuierliche Verbesserung
Unsere Prozesse werden regelmäßig überprüft und verbessert, um höchste Effizienz zu gewährleisten.
Implementierungs- und Validierungsprozess
Step 1
Installations-Qualifizierung (IQ)
Die IQ stellt sicher, dass die Sterilisationsanlage korrekt installiert ist und alle technischen Spezifikationen erfüllt.
Step 2
Operative-Qualifizierung (OQ)
In der OQ-Phase wird überprüft, ob die Anlage unter allen Betriebsbedingungen wie vorgesehen funktioniert.
Step 3
Prozess-Qualifizierung (PQ)
Die PQ validiert den Prozess, dass die Anlage kontinuierlich die gewünschten Ergebnisse liefert und die Sterilisationsanforderungen erfüllt.
Häufig gestellte Fragen
Hier finden Sie Antworten auf häufig gestellte Fragen zu unseren Validierungsprozessen und Dienstleistungen.
Was ist die Installationsqualifizierung (IQ)?
Die IQ stellt sicher, dass alle Komponenten der Sterilisationsanlage korrekt installiert und dokumentiert sind.
Warum ist die Funktionsqualifizierung (OQ) wichtig?
Die OQ ist entscheidend, um zu überprüfen, dass die Anlage unter allen Bedingungen ordnungsgemäß funktioniert und die gewünschten Ergebnisse liefert.
Was beinhaltet die Leistungsqualifizierung (PQ)?
Die PQ umfasst Tests, die sicherstellen, dass die Anlage kontinuierlich die erforderlichen Sterilisationsstandards erfüllt.
Wie lange dauert der Validierungsprozess?
Der gesamte Validierungsprozess kann je nach Komplexität der Anlage mehrere Wochen in Anspruch nehmen.